Alerta sanitaria en España: ordenan la retirada de estos dos populares fármacos en España y piden que no se utilicen

En sólo unos pocos días, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del Ministerio de Sanidad, ha anunciado la retirada de varios lotes de dos medicamentos populares.

En concreto, las dos alertas sanitarias generadas por este organismo se refieren a un colirio antihistamínico y un fármaco indicado para tratar la presión arterial y algunas cardiopatías. Sus nombres comerciales son Bilaxten y Bisoprolol.

Si bien la Aemps ha asegurado que estas alertas no suponen un peligro para la vida de las personas que puedan haber utilizado estos productos, sí que se han observado en ellos defectos de calidad.

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Estos defectos pueden poner en riesgo la seguridad del fármaco, pero también su eficacia para tratar los problemas médicos para los que son indicados. La retirada más reciente ha sido la del colirio Bilaxten.

Bilaxten 6 mg/ml colirio en solución se vende en frasco de 5 mililitros que tiene como principio activo la bilastina y se emplea para tratar los síntomas oculares relacionados con las alergias, como el picor y el lagrimeo.

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También existe en formato de comprimidos orales para tratar la alergia, pero este colirio está específicamente diseñado para quienes padecen rinoconjuntivitis alérgica. La Aemps ha retirado hasta siete lotes de este colirio.

En estos ejemplares de colirio la Aemps ha detectado la presencia de partículas sólidas, lo que constituye un defecto grave de calidad. Estas partículas comprometen la esterilidad del producto y pueden afectar a su seguridad.

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Los lotes afectados son el 322950C y el 323560A, que caducan el 31 de mayo de 2027, el 331400A y el 331410A, que caducan el 31 de agosto de 2027 y los lotes 332070A, 332080A y 332440C, que caducan el 30 de septiembre de 2027.

El fabricante de este colirio es Famar Health Care Services Madrid, con sede en Alcorcón, pero la autorización de comercialización pertenece a la compañía vasca Faes Farma, ubicada en Leioa.

Para el corazón

La Aemps ha ordenado la retirada de los lotes y pide que no se utilicen si alguien ha podido adquirir alguna unidad. Las comunidades autónomas supervisarán esa retirada del mercado y su devolución al laboratorio.

La otra alerta de la Aemps está dirigida al Bisoprolol Pensa, un fármaco para la hipertensión y diversas cardiopatías, como la insuficiencia cardíaca crónica estable. Se trata de un fármaco del grupo de los betabloqueantes.

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Estos medicamentos actúan reduciendo la actividad del corazón, disminuyendo la frecuencia cardíaca y mejorando el bombeo de la sangre. La Aemps detectó un lote afectado por una impureza en su composición.

La Aemps asegura que esta impureza no supone un peligro inminente para la vida de quien consuma este lote afectado, pero ha calificado a la incidencia como de clase 2. Y, en consecuencia, requiere una retirada urgente.

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El lote afectado es el 30798L1 y tiene como fecha de caducidad el 30 de noviembre de 2026. El medicamento se fabrica en Irlanda por la compañía Chanelle Medical Unlimited Company, pero la autorización de comercialización está en España.

Corresponde a la empresa Towa Pharmaceutical S. A. con sede en Martorelles, Barcelona. La Aemps ha confirmado que el lote afectado ha alcanzado la cadena de distribución y se ha activado su retirada urgente.

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Al igual que ha sucedido con la retirada de Bilaxten, la Aemps ha pedido a las comunidades autónomas que se encarguen de vigilar el proceso de retirada del mercado del fármaco y su devolución al laboratorio.

La Aemps ha insistido a los ciudadanos que, si tienen estos medicamentos en casa, revisen los números de lote de cada uno de ellos. Si tienen uno de los afectados deben evitarlo y devolverlo en la farmacia.